Estudio de la eficacia de la inhalación de gas hidrógeno molecular en el tratamiento del infarto cerebral agudo

Introducción:

Los seres humanos conocen los beneficios del hidrógeno molecular desde finales del siglo XVIII. Varios estudios han demostrado que es bien tolerado, inicialmente en animales y luego también en humanos. Los investigadores han comenzado cada vez más a investigar para confirmar y demostrar los efectos beneficiosos del hidrógeno molecular en la fisiología de los mamíferos. Además, la inhalación de hidrógeno molecular (H2) se está volviendo cada vez más popular debido a sus beneficios terapéuticos antioxidantes. Sin embargo, la mayoría de la gente todavía se muestra un poco escéptica ante la idea de utilizar este compuesto diatómico electroquímicamente neutro y no polar.

Varios estudios demuestran que la inhalación de hidrógeno molecular (H2) es segura y puede atravesar la barrera hematoencefálica. Uno de esos estudios que evalúa los efectos de la inhalación de hidrógeno molecular (H2) en humanos con infarto cerebral agudo se publicó en el Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases.

A continuación puede encontrar los detalles del estudio:

Fondo

El hidrógeno molecular (H2) se comporta como un antioxidante terapéutico y la inhalación de H2 (1-4%) fue notablemente eficaz para tratar el infarto cerebral en un modelo de rata. Además, se observaron mejoras en un modelo de paro cardíaco en ratas cuando la reanimación normóxica iba acompañada de inhalación de hidrógeno molecular. Además, se analizó la seguridad de la inhalación de H2 en sujetos con condiciones posparo cardíaco e isquemia cerebral aguda. Además, se llevaron a cabo más de 20 experiencias clínicas para examinar la eficacia del H2, incluidos estudios clínicos piloto doble ciego. Por lo tanto, se requiere un estudio clínico aleatorizado y controlado para evaluar los efectos positivos generales de la inhalación de H2 en humanos.

El estudio que se presenta a continuación mostrará datos de un estudio clínico controlado aleatorio que investiga la seguridad y eficacia del tratamiento con H2 en pacientes que sufren de infarto cerebral agudo con puntuaciones de la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) de 2 a 6. Se llevaron a cabo exhaustivos controles de seguridad para examinar las condiciones clínicas de los pacientes. El objetivo del estudio también incluía el motivo de acelerar la evolución de la terapia H2 hacia una terapia novedosa para tratamientos de la vida real.

Preparación para el estudio y elección de las participantes

Los investigadores tomaron 50 pacientes con infarto cerebral agudo para este estudio controlado aleatorio. El grupo de 50 personas se dividió equitativamente en dos grupos: el grupo H2 y el grupo de control. Para aleatorizar la selección se utilizaron sus números de identificación. La recopilación y el análisis de datos se realizaron de forma ciega ya que ningún personal de enfermería ni ningún otro personal conocía los nombres de los grupos de pacientes. La edad promedio de los pacientes fue 73,3,0 en el grupo Control y 76,0 en el grupo H2. Los pacientes se inscribieron entre el 1 de octubre de 2014 y el 28 de enero de 2016, y la fecha final del estudio fue el 28 de febrero de 2016.

Imagen de cortesía – Revista de accidentes cerebrovasculares y enfermedades cerebrovasculares.

Evaluación extensa

Para evitar y detectar cualquier anomalía, se controlaron periódicamente los signos vitales como la presión arterial, la temperatura corporal, la ingesta de alimentos, la saturación de O2 y la temperatura corporal tres veces al día. Las puntuaciones NIHSS se registraron a ciegas todos los días durante 2 semanas. Además, las puntuaciones del índice de Barthel (BI), la etapa de Brunnstrom (BRS), la escala de Rankin modificada (mRS) y la medida de independencia funcional (FIM) también se registraron de forma ciega.

Las exploraciones por resonancia magnética se realizaron los días 3, 5, 7, 10 y 14 a partir del día en que comenzó el estudio. El sitio del infarto se denominó área de hiperintensidad en la imagen potenciada en difusión.

Citando el estudio en la Revista de accidentes cerebrovasculares y enfermedades cerebrovasculares::

«La anomalía se evaluó con el tamaño (volumen) y la gravedad (intensidad de la señal de resonancia magnética). El tamaño (=A) se obtuvo rodeando manualmente el núcleo del infarto utilizando el software de región de interés (ROI) de Digital Imaging and Communication in Medicine (DICOM) (Rosslyn, VA, EE. UU.) y mediante conteo automático. La gravedad (B y C) se obtuvo como el promedio de la intensidad de la señal de resonancia magnética de los píxeles en la ROI del núcleo del infarto (=B) y la ROI del cerebro normal contralateral (=C) de precisamente el mismo tamaño y ubicación de imagen especular, también automáticamente mediante el software DICOM. La relación de intensidad de señal entre el infarto y el cerebro normal se calculó como B/C.

Las imágenes ponderadas por difusión en las exploraciones de MRI en serie se compararon utilizando la intensidad relativa de la señal de MRI (=RSI).

El RSI utilizado en este estudio fue un producto (A × B/C) del tamaño del infarto (A) y la relación de intensidad de la señal (B/C).

El cálculo se repitió para todos los cortes donde el infarto se extendió con continuidad. En el caso de infartos múltiples, el cálculo se obtuvo exactamente de la misma manera para todos los sitios de infarto. Los datos obtenidos fueron reproducibles y fiables, como se informó anteriormente».

Prueba de sangre

Se extrajeron muestras de sangre los días 1, 7 y 14 para realizar pruebas periódicas para controlar los recuentos sanguíneos y las enzimas renales, hepáticas, páncreas, electrolitos y cardíacas. Todas las pruebas se realizaron de forma ciega. Además, al ingreso de cada paciente se solicitaba un electrocardiograma que posteriormente se realizaba cuando era necesario.

Resultados

Datos de resonancia magnética: RSI más bajo en el grupo H2

No se observaron signos de hemorragia intracerebral en el área hipersensible al infarto u otras áreas del cerebro en el estudio de resonancia magnética tanto en el grupo H2 como en el grupo Control. El valor relativo de la intensidad de la señal de resonancia magnética (RSI) el día 1 fluctuó entre 28 y 855 con 241 como valor promedio para el grupo H2 y de 18 a 1895 con 272 como valor promedio (un RSI alto es directamente proporcional a la gravedad de la enfermedad). ). Sin embargo, se observaron cambios posteriores en los RSI entre H2 y el grupo de control los días 7 y 14 con P = 0,025 y 0,028, respectivamente (el valor de p es una métrica para juzgar los resultados. Si el valor de p es igual a o menos de 0,05, el resultado se considera significativo, pero si el valor p es superior a 0,05, los resultados no son significativos).

Además, la transformación logarítmica cambió los datos secuenciales totales entre los dos grupos. Se encontró significativo con P = 0,002. Esto dio indicios de mejoras en el grupo H2.

Imagen de cortesía – Revista de accidentes cerebrovasculares y enfermedades cerebrovasculares.

Si nos remitimos al gráfico anterior, el aumento posterior del décimo día en el grupo H2 fue mínimo, alrededor del 152% de los datos del día 1. El RSI del día 14 disminuyó y alcanzó casi el rango normal, con una caída de alrededor del 121% el día 1. Si se compara esto con el RSI de los pacientes del grupo de control el día 14, el RSI del grupo H2 estaba en el lado inferior y el RSI del grupo de control era aún mayor con un 219 % del RSI el día 1 (grupo de control). Esto muestra que la gravedad de los cambios patológicos en el área hipersensible (el sitio del infarto) fue menor y rápidamente casi se normalizó en el grupo H2. Es una señal positiva en lo que respecta a la seguridad y los beneficios de la inhalación de H2.

Datos neurológicos – Mejora

La Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS), que representa las estadísticas neurológicas, mostró avances positivos en ambos grupos. Sin embargo, las mejoras fueron más evidentes en el grupo H2. Entre el tercer y quinto día desde el inicio del ingreso, la puntuación NIHSS aumentó ligeramente en el grupo Control, empeorando los síntomas. Sin embargo, no hubo un aumento significativo en la puntuación en el grupo H2.

Imagen de cortesía – Revista de accidentes cerebrovasculares y enfermedades cerebrovasculares.

Después del quinto día, las puntuaciones comenzaron a indicar una mejora en la condición de los pacientes en ambos grupos, con una diferencia importante entre los dos grupos. En el grupo H2, la gravedad de la enfermedad disminuyó y fue más evidente que en el grupo de control. Una excelente indicación fue que todos los días, después del quinto día, se registraron estadísticamente como significativos con P<.01 para los días 5 y 14 y P<.001 para los días 3, 7, 9 y 11.

Mejora de la fisioterapia

La capacidad de las actividades de la vida diaria (AVD) de los pacientes se evaluó mediante datos de fisioterapia utilizando BI, BRS, mRS y FIM durante las primeras 2 semanas. Debido a que 9 pacientes (3 en el grupo H2 y 6 en el grupo control) no pudieron acudir al departamento de fisioterapia todos los días, los datos de estos pacientes fueron excluidos de la evaluación final.

Imagen de cortesía –Revista de accidentes cerebrovasculares y enfermedades cerebrovasculares.

Conclusión:

Se confirmó que la inhalación de gas H2 es segura y eficaz en pacientes con infarto cerebral agudo. Por lo tanto, la gasoterapia H2 tiene potencial para su aplicación real en el infarto cerebral agudo como un tratamiento terapéutico novedoso y seguro.